人民财评:加快迈向医药创新强国
217个创新高端医疗器械产品上市,实现了高端医疗器械国产突破;2018年
(资料图)
217个创新高端医疗器械产品上市,实现了高端医疗器械国产突破;2018年以来,我国批准上市的进口和国产罕见病用药达到68个;通过优先审评程序,每年有100个以上药品获批上市;近5年年均复合增长率为10.54%,我国已成为全球医疗器械第二大市场……一组沉甸甸的数据,仿佛铿锵足音,展现出我国药品医疗器械创新成果显著,正加快迈向医药创新强国的行列。
“我国正处在从制药大国向制药强国跨越、从仿制药为主到创新药引领跨越、从高速增长到高质量发展跨越的重要历史阶段。”日前,国新办召开的“权威部门话开局”系列主题发布会上,国家药品监督管理局局长焦红如是介绍。
“千里之行,始于足下。九尺高台,起于累土。”药品安全事关广大人民群众身体健康和生命安全。不筑牢药品的安全底线,安全根基不稳,再多的创新也是空中楼阁。持续强化药品全生命周期质量监管,落实药品安全“四个最严”要求,才能有效维护药品安全形势的总体稳定。药品安全是设计出来的,也是生产出来的,更是监管出来的。确保药品安全,离不开依法监管,关键在于构建药品监管法律法规体系的“四梁八柱”。令人欣喜的是,2019年6月颁布的疫苗管理法,是世界上首部综合性疫苗管理法律。新修订的药品管理法颁布,全面加强药品全生命周期质量管理。随着化妆品监督管理条例出台、医疗器械监督管理条例修订,显示我国药品监管法律法规制度全力打造升级版现代版。在此基础上,完善配套规章、规范性文件和技术指导原则,持续健全标准体系,均有力促进了产品研发上市。如今,2025年版《中国药典》编制已经启动,必将以协同高效、系统完备的药品监管法律法规和标准体系,更好服务保障药品产业高质量发展,更好保护促进公众健康。
“守底线来保安全、追高线来促发展。”党的二十大报告指出,高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务,中国式现代化的本质要求就是高质量发展。高质量发展的要求,体现到医药领域,“要加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。”科研工作面向人民健康的新征程上,研发出“卡脖子”的创新药,前提是营造鼓励自主创新的氛围,让机制不再“卡脖子”。必须鼓励创新成为药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。这些年来,国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革,鼓励创新相关的政策红利不断释放,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品,“单独排队,一路快跑”。国产的“脑起搏器”等创新高端医疗器械产品上市,解决了部分产品严重依赖进口的情况,提升了我国医学诊疗水平,更好满足人民群众日益增长的健康需求。
健康是人类共同的追求。加快迈向医药创新强国,把人民健康放在优先发展的战略地位,为中国式现代化贡献健康力量,中国将会为人类健康卫生共同体建设注入更多的确定性和正能量。
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217个创新高端医疗器械产品上市,实现了高端医疗器械国产突破;2018年
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